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《中国药典》药用辅料检验技术与实操培训班(2021年第一期)在广东成功举办

       为保障2020年版《中国药典》四部药用辅料标准实施效果,提高药用辅料检验技术的规范性,9月27-28日,由国家药典委员会主办,广东省药品检验所、广东省药学会药物分析专委会与药用辅料专委会承办的《中国药典》药用辅料检验技术与实操培训班(2021年第一期)在广东省药品检验所成功举办,来自华南、华东地区,约23家辅料和药品生产企业、6家检验机构等共计47名学员参加了培训。

       本次培训充分利用依托于广东省药品检验所的国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室平台,对培训课程的设置进行了充分调研与筹备,选取了2020年版《中国药典》四部实施以来药用辅料企业与广东省各地级市药检机构在检验工作中遇到的共性问题,通过授课与实操相结合的方式进行宣贯。

       为配合防疫和保证培训效果,首日开展的实操培训采用分组模式,严格控制每场实操演示人数,确保每位学员都能近距离观摩实验操作过程。在培训过程中,指导老师与学员之间面对面交流互动,现场气氛热烈,培训效果良好。次日开展的理论培训,内容主要侧重于2020年版《中国药典》四部药用辅料品种标准和通则的宣贯,授课专家按照药用辅料的分类进行了系统讲解,在问答环节中,专家对企业或药检人员遇到的标准解读问题进行了详细解答。


       药用辅料是药物制剂整个生命周期中至关重要的一环,其质量关乎药物制剂的安全性、有效性和质量可控性。伴随新版药典实施,药用辅料的质量评价受到了广泛关注,作为国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室,广东省药品检验所将继续以促进药用辅料的发展、助力行业腾飞为己任,在国家药典委员会指导下,正确解读《中国药典》标准,促进中国医药行业高质量发展。



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